「Uncategorized」カテゴリーアーカイブ

臨床応用と現在の技術

核酸試験(NAT)が大幅に感染症の診断を強化しますが、通常は高度に熟練したオペレーターや複雑な機器との中央検査室を必要としている。このパラダイムは急速なターンアラウンドや複雑な実験室でのインフラが利用できない設定のが必要な適応のための理想的ではありません。過去10年間では、新規アッセイおよびハードウェアソリューションは、周辺の研究室にNATを進めてきたが​​開発されている。私たちは、近い将来にNATが先進国の病院や医師のオフィスで近くの患者の設定にし、発展途上国の低リソースプライマリケアの設定に移動することを期待しています。このレビューでは、播種性NATの恩恵を受けることができ、選択の臨床応用を議論し、試料調製、核酸増幅および検出のための新たな診断技術を強調表示します。我々はさらに、従来の研究室の外で感染症の診断のための高度に、高感度迅速、かつユーザーフレンドリーなNATを有効にするために、いくつかの、またはこれらの構成要素のすべてを統合するシステムが記載されている。

革新的な分子生物学のツールと​​して、ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)の進化は、またための一般的な分子生物学のためのプロセスの簡略化のために、部分的には、1983本の創業を帰することができるので、非常に迅速であった主要な利害関係者による下支えの製品のために提供オープンライセンシング戦略。そのような食品、獣医、防衛などの適用市場向けの商用製品の開発は、人間の診断のためのより大きくなっている。このセクターが原因先行して実行ロイヤリティライセンスの高い値の最システム開発者のための限定的となっている。また、人間の診断領域が非常に米国(FDA)およびEU(IVDD)に調節される。PCRプロセスをカバーするコアの特許は、主にそのようなライセンスの要件を否定する、キーの地域でそれらの終了日に近づいている。核酸試験(NAT)のもの開発者が高度に自動化された実験室のデバイス上および/または単純にこの広範な研究部門内で開発内容」を活用する」統合された使用場所のPCRデバイス(iNAT)を使用する機会は膨大である。このテキストは、この技術移転の機会に関与したものと両方の技術的および商業的なアドバイスを提供するために書かれている。テキストは以下の分野で短期のキーノートの数として表現します。1)のPCR製剤; 2)アッセイの安定化。3)サンプル抽出試薬·インタフェース、4)核酸抽出5)シグナリングおよび自動分析。6)サプライヤーとGMP。7)システムの検証。そして8)規制プロセス。これらのノートは、重要な問題ではなく、規範マニュアルにガイダンスを提供することを意図している。著者は、適切な権限を読者に指示します。これは、製品コンテンツを提供するために、または受けようとする個人や組織のいずれかのために最も使用されるであろう。これは、過去15年間に適用され、診断の分野のための統合システムの開発に著者の経験に基づいている。

分子診断技術の進歩により、臨床医は特異性、感度とターンアラウンドタイムを結果にに関しては病院で使用するための感染症検査を改善しています。これらの進歩は、最適な治療アプローチになって改善された意思決定のために気を患者にする積極的に貢献する可能性を持っている。このような進歩は、従来の培養ベースの方法とは無関係に使用される、またはいくつかの場合には、培養を補完することができる。この章では、完全に統合されたなど、将来において中心的な役割を果たしている可能性が臨床現場での両方をターゲットと非標的分子診断のために使用することができる新技術の数を確認」のサンプルを – からなる「核酸ベースの試験を、デジタルPCR、質量分析、次世代シークエンシングする。